PeptiStar Inc., ペプチスター株式会社

治験・承認申請サポート

初期開発から承認申請まで、すべてのステージでお客様のニーズにあわせたCMCが提供可能です。ペプチスターが保有する多彩な機器を活用した必要データの取得、各種レギュレーションへの対応、新薬承認申請に向けた薬事コンサルティングなど、経験豊富なスタッフが全方位的にサポート。多様なご要望にタイムリーかつスムーズな対応を提供します。EMAやFDAの承認審査に欠かせない英文書類の作成や各種規制に関する応対業務もお任せください。

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